人体生物等效性试验
上海的几个有资质的机构中开展,通过BE 研究来证实新剂型与原剂型是否等效;在临床试验过程中,可通过BE 研究来验证同一药物的不同时期产品的前后一致性。
CYP inhibition (Single point) CYP
Min 5 compounds, Five major CYP isoform (3A4,1A2,2C19,2D6,2C9), IC50 of inhibition
药效及非GLP毒理实验
以肿瘤及糖尿病药效实验为主,也可承接非GLP条件的毒理及药代实验。其中,肿瘤除有多种ATCC的人源肿瘤模型外(CDX model),还有上百种病人来源的异种移植模型(PDX model)。
Rat PK (single cpd)
Both IV and PO, 3 rats for each dosing route8-10 timepoints over 24 hoursIV 2mg/kg PO 5mg/kg
美迪西--药物制剂及质量研究服务CMC
美迪西为客户提供合成工艺优化、合成路线确定、制剂工艺研究和药物质量研究等制剂与质量研究服务,药物类型从专利药到仿制药,所有的实验研究均按照ICH和SFDA指导原则执行。